8 (800) 500-78-30

Полный спектр услуг по испытаниям и сертификации продукции

Посмотреть все услуги

Регистрация биологически активных добавок

СГР на
БАДы

Свидетельство о государственной регистрации БАДов

Свидетельство о регистрации биологически активных добавок – это официальный документ, устанавливающий соответствие продукции данного типа требованиям единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим единых санитарно-эпидемиологическому надзору на территории ТС.

Сроки и цены

Сроки изготовления и действия

  • рассчитывается индивидуально

    цена оформления СГР на БАД

  • бессрочно

    срок действия СГР на БАД

  • 2—4 мес.

    срок оформления СГР на БАД

Оставить заявку

Порядок государственной регистрации Биологически Активных Добавок (БАД) к пище отечественного производства:

Этап первый. Анализ состава

Для решения вопроса о возможности государственной регистрации отечественных БАД к пище, в первую очередь на рассмотрение должен быть предоставлен ингредиентный состав продукта (рецептура). Это необходимо для того, чтобы выяснить, имеются ли в составе продукта основные или вспомогательные запрещенные ингредиенты и не превышает ли количество основных ингредиентов верхний допустимый уровень их потребления.

Рецептура должна содержать следующие пункты:

  • Наименование производителя.
  • Наименование БАД.
  • Форму выпуска БАД. Например:
    • жидкая БАД – во флаконах, бутылках, ампулах и т.д. (из стекла или из полимерных материалов, др.). Указывается общий объём в мл, который не должен превышать 500 мл;
    • капсулированная БАД – указывается масса капсулы с наполнителем в мг, г и т.д.;
    • таблетированная БАД – указывается масса таблетки в мг или г.
  • Срок годности.
  • Условия хранения.
  • Рекомендации по применению.


Далее, в порядке убывания массы в таблице, перечисляют основные и вспомогательные ингредиенты. Для вспомогательных ингредиентов указывают код Е и выполняемую им функцию. Например: диоксид титана (Е171) – краситель.

Названия растений, включённых в рецептуру, приводятся на русском и латинском языках с указанием используемой части растения. Для экстрактов указывается экстрагент, например: водный экстракт корня женьшеня настоящего (Рanax ginseng).

На всё сырьё – растительные и другие компоненты, в том числе вспомогательные (красители, консерванты, стабилизаторы и др.) – приводятся документы на сырьё, а именно декларации, спецификации от производителей и т.д.


Этап второй. Экспертиза

Экспертизу БАД к пище осуществляют следующие аккредитованные на осуществление данного вида деятельности организации:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора г. Москвы.

На экспертизу Заявитель подаёт следующие документы (Досье):

  • Технические условия (ТУ) на БАД к пище;
  • Технологическую инструкцию (ТИ) по производству БАД к пище;
  • Рецептуру (РЦ);
  • Проект этикетки;
  • Пояснительную записку по традициям пищевого применения растений (обязательно) и других компонентов (по просьбе Эксперта) со ссылкой на литературные источники + ксерокопии статей;
  • Акт отбора проб (Образец №2);
  • Декларацию о соответствии БАД требованиям ТР ТС и WADA 2020 (Образец №3);
  • Декларацию о соответствии производства БАД требованиям ISO HACCP (Образец №4);
  • Образцы БАД к пище в потребительской или в непотребительской упаковке;
  • Если Заявитель не является производителем БАД, а производит добавку по Договору с другим производителем, то необходимо представить этот Договор.

Все документы предоставляются в 2-х экземплярах с печатями и подписями. В ТУ и ТИ печать ставится на каждом листе.

В оформлении СГР на БАДы Вам помогут опытные специалисты компании «ЕСК»

Оставить заявку

Порядок проведения экспертизы

Первый этап Экспертизы: анализы БАД к пище на безопасность и подлинность

На анализы необходимо представить образцы БАД к пище в количестве 5 упаковок по 50 г в потребительской или в непотребительской упаковке.

Ниже представлен список аккредитованных испытательных центров, осуществляющих анализы на безопасность:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Анализы на безопасность выполняются в аккредитованных испытательных Центрах по следующему принципу:

  • Если Заявление на экспертизу подаётся в Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, то цена за анализы по безопасности подлинности БАД и за экспертизу БАД выставляется одним счётом Финансовой службой организации на основании Плана исследований, который предоставляется Экспертом после проведения анализа всех документов Досье. В связи с этим, точную цену за анализы БАД (отдельно) и экспертизу (отдельно), и даже общую цену в этом случае назвать не представляется возможным.
  • Если Заявление на экспертизу подаётся в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, то анализы по безопасности БАД проводятся в Аккредитованном испытательном лабораторном центре ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (желательно именно в нём). В этом случае цена за анализы по безопасности БАД будет составлять от 11500 руб. до 15000 руб. (±1500 руб. на непредвиденный анализ) и будет зависеть от формы выпуска БАД (таблетированная, капсулированная, порошкообразная жидкая и т.д.) и способа производства (асептический розлив).

Анализы на подлинность выполняются в следующих аккредитованных испытательных центрах:

  • Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ»). Образцы доставляются Заказчиком самостоятельно. Цена от 2500 р. до 5000 р. + НДС за один компонент. Какие компоненты БАД необходимо исследовать на подлинность определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»). При заказе исследования на определение показателя подлинности БАД в этом ИЦ, который определяется только в ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (направляет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора), пишется письмо на имя Директора ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии». На основании письма заключается договор о проведении анализа на подлинность. Образцы доставляются Заказчиком и отправляются Эксперту, который составляет план исследования и передаёт его в финансовую службу. Поэтому точную цену за анализ подлинности БАД (отдельно) в этом случае также назвать не представляется возможным.
  • Испытательный центр ООО «Тест качеств». Какие компоненты на подлинность необходимо исследовать в БАД определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Образцы доставляются Заказчиком. Цена составляет в среднем 4000 р. за один компонент, НДС не облагается.

Второй этап экспертизы: подготовка пакета документов (Досье) БАД к государственной регистрации

На этом этапе устанавливается:

  • Источником каких биологически активных веществ будет являться БАД к пище (на основании результатов анализов);
  • Уточняется проект Этикетки;
  • Даются рекомендации по применению, условиям хранения и срокам годности БАД;
  • Обосновываются противопоказания к приёму БАД;
  • Оцениваются условия производства.

Расценки за экспертизу в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора зависят от количества компонентов в рецептуре БАД:

  • 1-я группа 1компонент- 15186,16 руб.;
  • 2-я группа 2-4 компонента- 19089,16 руб.;
  • 3-я группа 5-7 компонентов- 23552,54 руб.;
  • 4-я группа 8-10 компонентов- 33609,16 руб.;
  • 5-я группа 11-и более компонентов- 48584,75 руб.

Третий этап экспертизы: государственная регистрация БАД к пище

На государственную регистрацию подают второй комплект документов (Досье), исправленный и дополненный Экспертным Заключением, а также прикладывают к нему Платёжное поручение об оплате госпошлины (5000 р.).

Готовы увеличить продажи?

Позвоните, или напишите нам и мы вам обязательно поможем!
или оставьте заявку и получите индивидуальное предложение

Порядок государственной регистрации Биологически Активных Добавок (БАД) к пище отечественного производства:

Этап первый. Анализ состава

Для решения вопроса о возможности государственной регистрации отечественных БАД к пище, в первую очередь на рассмотрение должен быть предоставлен ингредиентный состав продукта (рецептура). Это необходимо для того, чтобы выяснить, имеются ли в составе продукта основные или вспомогательные запрещенные ингредиенты и не превышает ли количество основных ингредиентов верхний допустимый уровень их потребления.

Рецептура должна содержать следующие пункты:

  • Наименование производителя.
  • Наименование БАД.
  • Форму выпуска БАД. Например:
    • жидкая БАД – во флаконах, бутылках, ампулах и т.д. (из стекла или из полимерных материалов, др.). Указывается общий объём в мл, который не должен превышать 500 мл;
    • капсулированная БАД – указывается масса капсулы с наполнителем в мг, г и т.д.;
    • таблетированная БАД – указывается масса таблетки в мг или г.
  • Срок годности.
  • Условия хранения.
  • Рекомендации по применению.


Далее, в порядке убывания массы в таблице, перечисляют основные и вспомогательные ингредиенты. Для вспомогательных ингредиентов указывают код Е и выполняемую им функцию. Например: диоксид титана (Е171) – краситель.

Названия растений, включённых в рецептуру, приводятся на русском и латинском языках с указанием используемой части растения. Для экстрактов указывается экстрагент, например: водный экстракт корня женьшеня настоящего (Рanax ginseng).

На всё сырьё – растительные и другие компоненты, в том числе вспомогательные (красители, консерванты, стабилизаторы и др.) – приводятся документы на сырьё, а именно декларации, спецификации от производителей и т.д.


Этап второй. Экспертиза

Экспертизу БАД к пище осуществляют следующие аккредитованные на осуществление данного вида деятельности организации:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора г. Москвы.

На экспертизу Заявитель подаёт следующие документы (Досье):

  • Технические условия (ТУ) на БАД к пище;
  • Технологическую инструкцию (ТИ) по производству БАД к пище;
  • Рецептуру (РЦ);
  • Проект этикетки;
  • Пояснительную записку по традициям пищевого применения растений (обязательно) и других компонентов (по просьбе Эксперта) со ссылкой на литературные источники + ксерокопии статей;
  • Акт отбора проб (Образец №2);
  • Декларацию о соответствии БАД требованиям ТР ТС и WADA 2020 (Образец №3);
  • Декларацию о соответствии производства БАД требованиям ISO HACCP (Образец №4);
  • Образцы БАД к пище в потребительской или в непотребительской упаковке;
  • Если Заявитель не является производителем БАД, а производит добавку по Договору с другим производителем, то необходимо представить этот Договор.

Все документы предоставляются в 2-х экземплярах с печатями и подписями. В ТУ и ТИ печать ставится на каждом листе.

В оформлении СГР на БАДы Вам помогут опытные специалисты компании «ЕСК»

Оставить заявку

Порядок проведения экспертизы

Первый этап Экспертизы: анализы БАД к пище на безопасность и подлинность

На анализы необходимо представить образцы БАД к пище в количестве 5 упаковок по 50 г в потребительской или в непотребительской упаковке.

Ниже представлен список аккредитованных испытательных центров, осуществляющих анализы на безопасность:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
  • ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Анализы на безопасность выполняются в аккредитованных испытательных Центрах по следующему принципу:

  • Если Заявление на экспертизу подаётся в Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, то цена за анализы по безопасности подлинности БАД и за экспертизу БАД выставляется одним счётом Финансовой службой организации на основании Плана исследований, который предоставляется Экспертом после проведения анализа всех документов Досье. В связи с этим, точную цену за анализы БАД (отдельно) и экспертизу (отдельно), и даже общую цену в этом случае назвать не представляется возможным.
  • Если Заявление на экспертизу подаётся в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, то анализы по безопасности БАД проводятся в Аккредитованном испытательном лабораторном центре ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (желательно именно в нём). В этом случае цена за анализы по безопасности БАД будет составлять от 11500 руб. до 15000 руб. (±1500 руб. на непредвиденный анализ) и будет зависеть от формы выпуска БАД (таблетированная, капсулированная, порошкообразная жидкая и т.д.) и способа производства (асептический розлив).

Анализы на подлинность выполняются в следующих аккредитованных испытательных центрах:

  • Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ»). Образцы доставляются Заказчиком самостоятельно. Цена от 2500 р. до 5000 р. + НДС за один компонент. Какие компоненты БАД необходимо исследовать на подлинность определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»). При заказе исследования на определение показателя подлинности БАД в этом ИЦ, который определяется только в ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (направляет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора), пишется письмо на имя Директора ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии». На основании письма заключается договор о проведении анализа на подлинность. Образцы доставляются Заказчиком и отправляются Эксперту, который составляет план исследования и передаёт его в финансовую службу. Поэтому точную цену за анализ подлинности БАД (отдельно) в этом случае также назвать не представляется возможным.
  • Испытательный центр ООО «Тест качеств». Какие компоненты на подлинность необходимо исследовать в БАД определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Образцы доставляются Заказчиком. Цена составляет в среднем 4000 р. за один компонент, НДС не облагается.

Второй этап экспертизы: подготовка пакета документов (Досье) БАД к государственной регистрации

На этом этапе устанавливается:

  • Источником каких биологически активных веществ будет являться БАД к пище (на основании результатов анализов);
  • Уточняется проект Этикетки;
  • Даются рекомендации по применению, условиям хранения и срокам годности БАД;
  • Обосновываются противопоказания к приёму БАД;
  • Оцениваются условия производства.

Расценки за экспертизу в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора зависят от количества компонентов в рецептуре БАД:

  • 1-я группа 1компонент- 15186,16 руб.;
  • 2-я группа 2-4 компонента- 19089,16 руб.;
  • 3-я группа 5-7 компонентов- 23552,54 руб.;
  • 4-я группа 8-10 компонентов- 33609,16 руб.;
  • 5-я группа 11-и более компонентов- 48584,75 руб.

Третий этап экспертизы: государственная регистрация БАД к пище

На государственную регистрацию подают второй комплект документов (Досье), исправленный и дополненный Экспертным Заключением, а также прикладывают к нему Платёжное поручение об оплате госпошлины (5000 р.).

Готовы увеличить продажи?

Позвоните, или напишите нам и мы вам обязательно поможем!
или оставьте заявку и получите индивидуальное предложение

Оформить заявку на СГР БАДов





Нажимая на кнопку «Отправить заявку» вы подтверждаете, что согласны
с Правилами обработки персональных данных

Последние новостиВсе новости

Записаться на видеоэкскурсию.






Являетесь ли Вы нашим клиентом?


Выберите вашего менеджера

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с Политикой обработки персональных данных