Это официальный документ, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Система менеджмента качества – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей организации по руководству и управлению деятельности организации применительно к качеству.
Сертификат ISO 9001 может считаться базовым свидетельством высокого уровня менеджмента, имеющее авторитет во всех развитых странах.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — это последняя версия международного стандарта ISO 9001:2015, который является оценочным критерием управления рабочими процессами, нацеленного на повышение качества продукции и услуг и клиентоориентированность. ISO 9001:2015 используется во многих странах для внедрения системы менеджмента качества. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 определяет требования к управлению организацией.
Система менеджмента качества может быть внедрена на любом предприятии. Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является добровольной. Наличие сертификата соответствия ИСО 9001 подтверждает современность подхода к управлению бизнес процессами и бизнеса организации в целом, который прежде всего учитывает интересы конечного потребителя.
Суть ИСО 9001, как в отечественной, так и международной интерпретации заключается в оценке систем менеджмента качества внутри конкретного предприятия для определения соответствия конечной продукции запросам заказчиков и партнеров.
Порядок оформления сертификата соответствия в системе ГОСТ Р:
01
Анализ ДОКУМЕНТАЦИИ
Сбор всей необходимой информации
Проверка и анализ предоставленной заказчиком документации
При необходимости частичного анализа документации по СМ может происходить на месте у заказчика
Составление отчета о первом этапе и внесение изменений в документы
Составление плана по аудиту (2 этап)
Второй этап аудита должен начаться не позднее, чем через 3 месяца после окончания первого этапа
02
Аудит НА МЕСТЕ
Анализ результативности системы менеджмента с учетом требований стандарта на конкретных примерах и процессах
Заключительное совещание. Составление акта о результатах аудита и оформление протоколов при выявлении несоответствий
План проведения корректирующих действий по устранению несоответствий
Предоставляется заказчиком в период проведения аудита, либо направляется в орган по сертификации в течение последующих 2-ух недель
Выполнение заказчиком корректирующих действий в согласованные сроки
Срок, отводимый на выполнение корректирующих действий, не превышает 12 недель (после даты проведения заключительного совещания)
03
Выдача сертификата И НАДЗОР
Признание органом по сертификации отсутствия несоответствия
Выдача сертификата сроком на 3 года
Ежегодный инспекционный контроль (надзорный, наблюдательный аудит)
Договор на инспекционный контроль заключается не позднее, чем за 2 месяца до его планируемого проведения
1. Первый инспекционный контроль – не позднее, чем через 12 месяцев после даты проведения заключительного совещания 2. Второй инспекционный контроль – не позднее, чем через 24 месяцев после проведения заключительного совещания
Информирование органа по сертификации обо всех изменениях, касающихся СМК
Внеплановый инспекционный контроль в случае получения информации о нарушениях, либо существенных изменений в деятельности держателя сертификата
Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 оформляется на официальном бланке и включает в себя информацию о виде деятельности, применительно к которой соответствует система менеджмента качества, информацию о держателе сертификата, органе по сертификации и стандарте, которому соответствует объект сертификации.
Международный стандарт ISO 9001:2015 основан на восьми принципах:
ориентация на потребителя;
лидерство руководителя;
вовлечение работников;
процессный подход;
системный подход к менеджменту;
постоянное улучшение;
принятие решений, основанных на фактах;
взаимовыгодные отношения с поставщиками (клиентами).
В каких случаях требуется сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015?
Если предприятие:
планирует выход продукции на мировой рынок;
привлекает зарубежные инвестиции для дальнейшего развития;
планирует участие в тендерах и конкурсах.
Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015 может являться обязательным условием для работы по тендерам и конкурсам, с заказчиками и/или поставщиками!
Внедрение стандартов ИСО 9001-2015 на предприятии
Внедрение системы качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы - подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, внедрение системы качества является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей. Решение этой задачи, как правило, происходит в несколько этапов.
СМК внедряется в два этапа:
Первый этап – диагностический. Он включает анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала;
Второй этап – проведение аудита системы качества.
Конечная цель внедрения СМК – постоянное повышение качества.
Какие документы мы можем помочь разработать?
Приказ о назначении ответственного представителя руководства по качеству,
Политика в области качества,
Цели в области качества,
Документированные процедуры управления (ДПУ):
Управление документированной информацией
Оценка рисков
Управление несоответствиями
Управление внутренними аудитами
Руководство по качеству,
Образец отчета по анализу рисков,
Образец отчета по внутреннему аудиту,
Образец отчета по анализу СМК со стороны руководства.
Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2015
1 параграф – область применения стандарта.
2 параграф – основные положения и нормативные ссылки.
3 параграф – термины и определения, применяемые в документации.
4 параграф – среда организации: проведение внешнего и внутреннего аудита, выявление потребностей и требований организации к применяемому стандарту, определение границ СМК и охватываемая ею деятельность, процессы СМК.
5 параграф – отношение высшего руководства к СМК, его ориентированность на потребителей, разработка политики компании в области качества.
6 параграф – прогнозирование рисков и возможностей, постановка целей качества, планирование изменений.
7 параграф – определение и обеспечение ресурсов и инфраструктуры для внедрения СМК, обеспечение компетентности и осведомленности лиц, участвующих в процессе воплощения СМК на предприятии, определение порядка циркуляции внешней и внутренней информации, обеспечение эффективного документооборота.
8 параграф – планирование и внедрение процессов для обеспечения жизненного цикла продукции и услуг, определение и анализ требований к продукции и услугам, обеспечение процессов связанных с проектированием и разработкой продукции и услуг, управление взаимодействием с внешними поставщиками, производство и выпуск продукции и услуг.
9 параграф – оценка результатов деятельности, включающая в себя и внутренний аудит, а также анализ со стороны руководства.
10 параграф – предложения по оптимизации деятельности.
Главные преимущества
Получение документа о соответствии международному стандарту;
Экономия денег и времени;
Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 является обязательным при применении некоторых схем сертификации продукции;
Снижение количества рисков, связанных с процессом производства/ оказания услуг;
Повышение уровня доверия клиентов;
Повышение эффективности управления организацией;
Прозрачность в системе управления, четкое распределение ответственности;
Улучшение имиджа компании и конкурентоспособности при участии в тендерах и/или конкурсах;
Наличие сертификата соответствия требуется при участии в тендерах и/или конкурсах.
Отказавшись от схемы сертификации продукции с анализом производства в организации и с большим количеством производственных площадок в пользу схемы с сертифицированной СМК, заявитель значительно экономит на количестве выездов эксперта. Анализ производства осуществляется с выездом на каждую производственную площадку, а при сертификации СМК выезд экспертов осуществляется на представительную выборку площадок.Уточняйте у наших специалистов.
Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 говорит о способности производителя выпускать качественную продукцию в условиях максимально эффективной системы управления.
Сертификация является важным механизмом для обеспечения общественного доверия к надежности подтверждения предоставляемых услуг, предъявляемым соответствующим требованиям.
В рамках данной услуги, наши специалисты оказывают консалтинговые услуги, предоставляют методическую помощь по выделению и описанию процессов систем менеджмента. Вся документация разрабатывается исключительно в соответствии с требованиями стандартов. Также мы проводим консультации по внедрению систем менеджмента.
По запросу, специалисты «ЕСК» проведут обучение специалистов, руководителей, а также внутренних аудиторов согласно требованиям по следующим стандартам: ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001, ИСО 22000 и др.
