Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Что такое стандарт ISO 9001

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — это последняя версия международного стандарта ISO 9001:2015, который является оценочным критерием управления рабочими процессами, нацеленного на повышение качества продукции и услуг и клиентоориентированность. ISO 9001:2015 используется во многих странах для внедрения системы менеджмента качества и определяет порядок добровольной сертификации. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 определяет требования к управлению организацией. Система менеджмента качества может быть внедрена на любом предприятии. Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является добровольной. Отрасли, подлежащие обязательной сертификации, указаны в перечне, утвержденным Постановлением Правительства от 01.12.2019 № 982. Наличие сертификата соответствия ИСО 9001 подтверждает современность подхода к управлению бизнес процессами и бизнеса организации в целом, который прежде всего учитывает интересы конечного потребителя.

Суть ИСО 9001, как в отечественной, так и международной интерпретации заключается в оценке ряда критериев системы управления контроля внутри конкретного предприятия для определения соответствия конечной продукции запросам заказчиков и партнёров.

Порядок оформления сертификата соответствия в системе ГОСТ Р:

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 оформляется на официальном бланке и включает в себя информацию применительно к какому виду деятельности соответствует система менеджмента качества, информацию о держателе сертификата, органе по сертификации и стандарте, которому соответствует объект сертификации.

Международный стандарт ISO 9001:2015 основан на семи принципах:

• ориентация на потребителя;
• лидерство руководителя;
• вовлечение работников;
• процессный подход;
• системный подход к менеджменту;
• постоянное улучшение системы;
• принятие решений, основанных на фактах;
• взаимовыгодные отношения с поставщиками (клентами);
• управление рисками организации.

В каких случаях требуется сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015?

Если предприятие:

• планирует выход продукции на мировой рынок;
• привлекает зарубежные инвестиции для дальнейшего развития;
• планирует участие в тендерах и конкурсах;

Внедрение стандартов ИСО 9001-2015 на предприятии

Внедрение системы качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы – подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, внедрение системы качества является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей. Решение этой задачи, как правило, происходит в несколько этапов.

Основные этапы внедрения СМК следующие:

• Первый этап диагностический – анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала;
• Третий этап – проведение аудита системы качества.

Конкретный алгоритм внедрения стандартов ИСО 9001 зависит от методики, применяемой для того или иного предприятия. Один из подходов – внедрение СМК исходя из строгого соответствия последовательности параграфов самого стандарта. Четкие требования к системе менеджмента содержатся только в параграфах с 4 по 8.

Методики внедрения отличаются и по уровням проекта. Например, одна технология предполагает на начальном этапе создание рабочей группы по внедрению стандарта. На этом этапе ответственные исполнители анализируют всю влияющую на процесс внутреннюю и внешнюю документацию: от технических условий до регулирующего государственного законодательства. Часто, на подготовительном этапе проводится обучение специалистов и руководителей, которые будут вовлечены в процесс внедрения стандартов.

Чаще всего, специалисты по внедрению СМК начинают с 4 параграфа стандарта, так как его можно считать основоплагающим. Для того, чтобы выполнить подавляющее большинство требований этого параграфа, необходимо провести идентификацию процессов в организации. Данные работы можно считать вторым этапом по внедрению СМК на предприятии. Начинается разработка основополагающих документов СМК – Политики и Целей в области качества и Руководства по качеству. Политика и Цели становятся критериями эффективности всей работы в рамках системы, а также критериями корректности всей документации компании. Для определения эффективности СМК необходимо, чтобы цели в области качества были измеримыми. Четкой структуры этих и других документов системы менеджмента качества нет. Их форма остается на усмотрение внедряющей организации.

Распространенной практикой внедрения является применение параграфа 8, после 4. При такой последовательности у вас есть возможность ввести в строй внутренние аудиты СМК, требования к которым перечислены в параграфе №8. Регулярные отчеты от внутренних аудиторов позволяют лучше судить о действенности производимых изменений, а также предоставляют данные для дальнейшей оптимизации процессов. Следом за 8 параграфом можно приступать к внедрению 5 и 6 параграфов. В 5 говорится о лидирующей роли руководства в процессе принятия решений по СМК, а в 6 приводятся требования к менеджменту ресурсов. Последним этапом предлагаемой методики является внедрение параграфа 7, речь в котором идет о процессах жизненного цикла продукции.

Конечная цель внедрения СМК – постоянное повышение качества.

Какие документы мы можем помочь разработать?

• Приказ о назначении ответственного представителя руководства по качеству,
• Политика в области качества,
• Цели в области качества,
• Документированные процедуры управления (ДПУ),
• Управление документированной информацией,
• Оценка рисков,
• Управление несоответствиями,
• Управление внутренними аудитами,
• Руководство по качеству,
• Образец отчета по анализу рисков,
• Образец отчета по внутреннему аудиту,
• Образец отчета по анализу СМК со стороны руководства.

Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2015

• 1 параграф – область применения стандарта.
• 2 параграф – основные положения и нормативные ссылки.
• 3 параграф – термины и определения, применяемые в документации.
• 4 параграф – среда организации: проведение внешнего и внутреннего аудита, выявление потребностей и требований организации к применяемому стандарту, определение границ СМК и охватываемая ею деятельность, процессы СМК.
• 5 параграф – отношение высшего руководства к СМК, его ориентированность на потребителей, разработка политики компании в области качества.
• 6 параграф – прогнозирование рисков и возможностей, постановка целей качества, планирование изменений.
• 7 параграф – определение и обеспечение ресурсов и инфраструктуры для внедрения СМК, обеспечение компетентности и осведомленности лиц, участвующих в процессе воплощения СМК на предприятии, определение порядка циркуляции внешней и внутренней информации, обеспечение эффективного документооборота.
• 8 параграф – планирование и внедрение процессов для обеспечения жизненного цикла продукции и услуг, определение и анализ требований к продукции и услугам, установление коммуникации с потребителем, обеспечение процессов связанных с проектированием и разработкой продукции и услуг, управление взаимодействием с внешними поставщиками, производство и выпуск продукции и услуг, осуществление коррекции несоответствующих плану результатов.
• 9 параграф – оценка результатов деятельности, включающая в себя внешний и внутренний аудит, а также анализ со стороны руководства.
• 10 параграф – предложения по оптимизации деятельности.

Главные преимущества

• Получение документа о соответствии международному стандарту;
• Экономия денег и времени.
• Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 является обязательным при применении некоторых схем сертификации продукции;
• Снижение количества рисков, связанных с процессом производства/ оказания услуг;
• Повышение уровня доверия клиентов;
• Повышение эффективности управления организацией;
• Прозрачность в системе управления, четкое распределение ответственности;
• Улучшение имиджа компании и конкурентоспособности при участии в тендерах и/или конкурсах.
• Наличие сертификата соответствия требуется при участии в тендерах и/или конкурсах.

При замене схемы сертификации продукции с анализом производства в организации, с большим количеством производственных площадок на схему с сертифицированной СМК, заявитель значительно экономит на количестве выездов эксперта. Анализ производства осуществляется с выездом на каждую производственную площадку, а при сертификации СМК выезд экспертов осуществляется на представительную выборку площадок. Уточняйте у наших специалистов.

Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 говорит о способности производителя выпускать качественную продукцию в условиях максимально эффективной системы управления.

Сертификация является важным механизмом для обеспечения общественного доверия  к надежности подтверждения предоставляемых услуг, предъявляемым соответствующим требованиям.