Приказом Росстандарта утверждён ГОСТ Р 59092-2020 «Оборудование магнитно-резонансное. Контроль качества изображений. Методы испытаний»
Росстандарт утвердил новый стандарт по контролю оборудования для магнитно-резонансной диагностики.
ГОСТ Р 59092-2020 «Оборудование магнитно-резонансное. Контроль качества изображений. Методы испытаний».
Стандарт был разработан ГБУЗ «Центр диагностики и телемедицины» Департамента здравоохранения г. Москвы в рамках деятельности технического комитета по стандартизации №11 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование» (ТК 011).Магнитно-резонансная томография – один из главных способов обследования внутренних органов человека, однако в действующих на данных момент нормативных документах не было установлено требования по контролю диагностического оборудования. Предполагается, что новый утверждённый состав унифицирует испытания оборудования для магнитно-резонансной диагностики.
До того как был разработан новый стандарт, описанием медицинских изображений занимались врачи-рентгенологи в клинике, где проводилась диагностика. При описании врачи практиковали собственные методики, в результате чего протоколы заключений не были унифицированы. После того как был принят федеральный закон о телемедицине медицинские изображения передавались врачам референс-центра лучевой диагностики. После проведённой обработки оказалось, что изображения имеют очень низкое качество, что может привести к ошибке в заключении врача. Для точного вывода необходим как опыта рентгенолога, так и высокое качество изображения.
Новый стандарт, разработанный на основе отечественных и зарубежных методик и практики испытаний в МРТ-кабинетах медицинских учреждений г. Москвы, был разработан для решения этой проблемы, связанной с низкокачественными изображениями.
«Прежде система контроля качества магнитно-резонансных изображений не имела единых стандартов. Лаборатории использовали разные методы испытаний оборудования, и в некоторых ситуациях это приводило к снижению качества медицинских изображений и возникновению ошибок при описании исследований. Поэтому нужно было выбрать лучшие практики и утвердить стандартизированные средства контроля и методы оценки качества. Методы испытания МР-томографов, регламентированные национальным стандартом, позволят сократить количество исследований с низким качеством изображений», – отмечает Сергей Морозов, директор ГБУЗ «Центр диагностики и телемедицины» Департамента здравоохранения г. Москвы.
Вместе с контролем качества изображений были утверждены требования к проведению испытаний количественных исследований: к диффузионно-взвешенному режиму, к перфузионному режиму (объем мозгового кровотока).
Новый стандарт начнёт действовать с 1 марта 2021 года.
