8 (800) 500-78-30

Полный спектр услуг по испытаниям и сертификации продукции

Посмотреть все услуги
Статьи Какие документы нужны при проверке…
Статьи Маркировка обуви средствами идентификации
Вебинар

В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств


Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 года – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.

Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 монографий, содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.

Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, а также контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов.

На сегодняшний день подготовлено более 100 фармакопейных статей для второй части Фармакопеи Союза.

Полезные статьи
Введение новых правил по охране труда

Введение новых правил по охране труда

Подробнее
Актуальная информация относительно GTIN

Актуальная информация относительно GTIN

Подробнее
ФСА опубликовала инструкцию по подписанию документа электронной подписью

ФСА опубликовала инструкцию по подписанию документа электронной подписью

Подробнее
Внесены изменения в требования по контролю за обращением медицинских изделий

Внесены изменения в требования по контролю за обращением медицинских изделий

Подробнее
В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств

В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств

В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств

<div class="wp-block-media-text alignwide"> <img src="/upload/contentfiles/news/v-eaes-prinyali-edinyj-podhod-dlya-edinichnogo-kontrolya-lekarstvennyh-sredstv.png"><div class="wp-block-media-text__content"> <h2>В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств</h2> </div> </div> <hr> <p>Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 года – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.</p> <p>Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 монографий, содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.</p> <p>Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, а также контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов.</p> <p>На сегодняшний день подготовлено более 100 фармакопейных статей для второй части Фармакопеи Союза.</p>

Записаться на видеоэкскурсию.






Являетесь ли Вы нашим клиентом?


Выберите вашего менеджера

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с Политикой обработки персональных данных