Система менеджмента качества для предприятий-производителей медицинских изделий

Российский стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2011 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» – разработан специально для предприятий медицинской промышленности – разработка, изготовление, сборка, обслуживание и поставка изделий медицинского назначения. Стандарт является аутентичным переводом международного стандарта ISO 13485:2003.

Целью применения стандарта является наиболее эффективное внедрение системы менеджмента качества на предприятия, занимающиеся производством медицинской продукции. Таким образом, оптимизированная согласно ГОСТ Р ИСО 13485-2011 СМК способна обеспечить высокое качество выпускаемой медицинской продукции, а также провести оценку опасностей и рисков при производстве.

Сертификат соответствия по данной системе оценки качества позволяет повысить уровень лояльности потребителей, увеличить шансы на успешное прохождение государственных тендеров, укрепить имидж надежной компании в лице партнеров, а также увеличить рыночную стоимость компании и, соответственно, инвестиционную привлекательность бренда.

Специалисты «ЕСК» предоставляют услуги по сертификации системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 13485-2011 в системе Брис.