Что такое стандарт ISO 9001
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — это последняя версия международного стандарта ISO 9001:2015, который является оценочным критерием управления рабочими процессами и нацелен на повышение качества продукции и услуг и клиентоориентированность. ISO 9001:2015 используется во многих странах для внедрения системы менеджмента качества. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 определяет требования к управлению организацией.
Система менеджмента качества может быть внедрена на любом предприятии. Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является добровольной. Наличие сертификата соответствия ИСО 9001 подтверждает современность подхода к управлению бизнес процессами и бизнеса организации в целом, который прежде всего учитывает интересы конечного потребителя.
Порядок оформления сертификата соответствия в системе ГОСТ Р:
01
Анализ
документации
Сбор всей необходимой информации
Проверка и анализ предоставленной заказчиком документации
При необходимости частичного анализа документации по СМ может происходить на месте заказчика
Составление отчета о первом этапе и внесение изменений в документы
Составление плана по аудиту (2 этап)
Второй этап аудита должен начаться не позднее, чем через 3 месяца после окончания первого этапа
02
Аудит на месте
Анализ результативности системы менеджмента с учетом требований стандарта на конкретных примерах и процессах
Заключительное совещание. Составление акта о результатах аудита и оформление протоколов при выявлении несоответствий
План проведения корректирующих действий по устранению несоответствий
Предоставляется заказчиком в период проведения аудита, либо направляется в орган по сертификации в течение последующих 2-ух недель
Выполнение заказчиком корректирующих действий в согласованные сроки
03
Выдача сертификата
и надзор
Признание органом по сертификации отсутствия несоответствия
Выдача сертификата сроком на 3 года
Ежегодный инспекционный контроль (надзорный, наблюдательный аудит)
Договор на инспекционный контроль заключается не позднее, чем за 2 месяца до его планируемого проведения
1. Первый инспекционный контроль – не позднее, чем через 12 месяцев после даты проведения заключительного совещания
2. Второй инспекционный контроль – не позднее, чем через 24 месяцев после проведения заключительного совещания
Информирование органа по сертификации обо всех изменениях, касающихся СМК
Внеплановый инспекционный контроль в случае получения информации о нарушениях, либо существенных изменений в деятельности держателя сертификата
Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 оформляется на официальном бланке и включает в себя информацию о виде деятельности, применительно к которой соответствует система менеджмента качества, информацию о держателе сертификата, органе по сертификации и стандарте, которому соответствует объект сертификации.
Международный стандарт ISO 9001:2015 основан на семи принципах:
- ориентация на потребителя;
- лидерство;
- взаимодействие людей;
- процессный подход;
- улучшение;
- принятие решений, основанных на свидетельствах;
- менеджмент взаимоотношений.
В каких случаях требуется сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015?
Если предприятие:
- планирует выход продукции на мировой рынок;
- привлекает зарубежные инвестиции для дальнейшего развития;
- планирует участие в тендерах и конкурсах.
Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015 может являться обязательным условием для работы по тендерам и конкурсам, с заказчиками и/или поставщиками!
Внедрение стандартов ИСО 9001-2015 на предприятии
Внедрение системы менеджмента качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы - подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, внедрение системы менеджмента качества является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей. Решение этой задачи, как правило, происходит в несколько этапов.
СМК внедряется в пять этапов:
- Первый этап – диагностический. Он включает анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала;
- Второй этап – разработка документов системы менеджмента качества;
- Третий этап – проведение обучения персонала, внедрение системы менеджмента качества;
- Четвертый этап – проведение аудита системы менеджмента качества, выполнение корректирующих действий по выявленным несоответствиям;
- Пятый этап – проведение анализа системы менеджмента качества со стороны руководства.
Целью внедрения системы менеджмента качества является постоянное улучшение качества продукции и/или услуг.
Какие документы мы можем помочь разработать?
- Приказ о назначении ответственного представителя руководства по качеству
- Политика в области качества
- Цели в области качества
- Документированные процедуры управления (ДПУ):
- Управление документированной информацией
- Оценка рисков
- Управление несоответствиями
- Управление внутренними аудитами
- Коррекция и корректирующие действия
- Руководство по качеству
- Отчет по анализу рисков
- Отчет по внутреннему аудиту
- Отчет по анализу СМК со стороны руководства
Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2015
- Введение общие положения, принципы менеджмента качества, пояснения по процессному подходу и риск-ориентированному мышлению
- 1 параграф – область применения стандарта.
- 2 параграф – нормативные ссылки.
- 3 параграф – термины и определения.
- 4 параграф – среда организации.
- 5 параграф – лидерство.
- 6 параграф – планирование.
- 7 параграф – средства обеспечения.
- 8 параграф – деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг.
- 9 параграф – оценка результатов деятельности.
- 10 параграф – улучшение.
Главные преимущества
- Получение документа о соответствии международному стандарту;
- Экономия денег и времени;
- Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 является обязательным при применении некоторых схем сертификации продукции;
- Снижение количества рисков, связанных с процессом производства/ оказания услуг;
- Повышение уровня доверия клиентов;
- Повышение эффективности управления организацией;
- Прозрачность в системе управления, четкое распределение ответственности;
- Улучшение имиджа компании и конкурентоспособности при участии в тендерах и/или конкурсах;
- Наличие сертификата соответствия требуется при участии в тендерах и/или конкурсах.
Отказавшись от схемы сертификации продукции с анализом производства в организации и с большим количеством производственных площадок в пользу схемы с сертифицированной СМК, заявитель значительно экономит на количестве выездов эксперта. Анализ производства осуществляется с выездом на каждую производственную площадку, а при сертификации СМК выезд экспертов осуществляется на представительную выборку площадок. Уточняйте у наших специалистов.
Наличие сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 говорит о способности производителя выпускать качественную продукцию в условиях максимально эффективной системы управления.
Сертификация является важным механизмом для обеспечения общественного доверия к надежности подтверждения предоставляемых услуг, предъявляемым соответствующим требованиям.
В рамках данной услуги, наши специалисты оказывают консалтинговые услуги, предоставляют методическую помощь по выделению и описанию процессов систем менеджмента. Вся документация разрабатывается исключительно в соответствии с требованиями стандартов. Также мы проводим консультации по внедрению систем менеджмента.
По запросу, специалисты «ЕСК» проведут обучение специалистов, руководителей, а также внутренних аудиторов согласно требованиям по следующим стандартам: ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001, ИСО 22000 и др.
