8 (800) 500-78-30

Полный спектр услуг по испытаниям и сертификации продукции

Посмотреть все услуги

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011

Интегрированная
СМК

Система менеджмента качества для предприятий-производителей медицинских изделий

Российский стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2011 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» – разработан специально для предприятий медицинской промышленности – разработка, изготовление, сборка, обслуживание и поставка изделий медицинского назначения. Стандарт является аутентичным переводом международного стандарта ISO 13485:2003.

Целью применения стандарта является наиболее эффективное внедрение системы менеджмента качества на предприятия, занимающиеся производством медицинской продукции. Таким образом, оптимизированная согласно ГОСТ Р ИСО 13485-2011 СМК способна обеспечить высокое качество выпускаемой медицинской продукции, а также провести оценку опасностей и рисков при производстве.

Сертификат соответствия по данной системе оценки качества позволяет повысить уровень лояльности потребителей, увеличить шансы на успешное прохождение государственных тендеров, укрепить имидж надежной компании в лице партнеров, а также увеличить рыночную стоимость компании и, соответственно, инвестиционную привлекательность бренда.

Специалисты «ЕСК» предоставляют услуги по сертификации системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 13485-2011 в системе Брис.

Итоговый сертификат выдается сроком на 3 года и подлежит ежегодному инспекционному контролю.

готовы увеличить продажи?

позвоните, или напишите нам и мы вам обязательно поможем!
или оставьте заявку и получите индивидуальное предложение

Оформить заявку на сертификат ГОСТ Р ИСО 13485





Нажимая на кнопку «Отправить заявку» вы подтверждаете, что согласны
с Правилами обработки персональных данных

Записаться на видеоэкскурсию.






Являетесь ли Вы нашим клиентом?


Выберите вашего менеджера

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с Политикой обработки персональных данных